A diretoria da Anvisa acaba de formar maioria para que a avaliação da autorização de autotestes de Covid seja adiada até o Ministério da Saúde definir o uso deles em política pública.

A diretora Meiruze Freitas acompanhou o voto de Rômison Mota, que entendeu que essa lacuna do ministério impede a liberação imediata dos autotestes.

Para Freitas, a diligência (pedido de mais informações) “somará à regulamentação, fortalecerá, ela direcionará melhor a população brasileira, o que precisa ser feito”.

Em 7 de janeiro, a Anvisa publicou nota informando que, pelas regras atuais, “[o]s autotestes podem ser registrados a partir de uma política pública que preveja o autoteste como ferramenta da estratégia de enfrentamento à Covid-19”.

O objetivo do regulamento, em vigor desde 2015, é “afastar os riscos envolvidos na coleta da amostra biológica, na execução do ensaio, na interpretação do resultado, bem como no manejo dos dados e dos próprios pacientes”.

Leia também:

2×1: mais um diretor da Anvisa pede que Saúde diga como vai usar autotestes

Diretor da Anvisa pede que Saúde diga como vai usar autotestes em política pública

Diretora da Anvisa vota a favor de autorização dos autotestes